A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quarta-feira (8), o recolhimento de um lote de dipirona monoidratada de 500 mg/ml produzido pela Hypofarma, por desvio de qualidade.
Segundo o órgão, a determinação se deu após comprovação de material particulado (não dissolvido) na composição do medicamento, o que fere normas sanitárias que exigem controle rigoroso de qualidade.
Com a medida, publicada no Diário Oficial da União, fica suspensa a comercialização, distribuição e uso do lote do lote 24112378 do produto utilizado comumente para febre e dor de cabeça.
Em nota, a Hypofarma informou que seus produtos são feitos com todos os padrões sanitários exigidos.
"A empresa reforça que todos os seus produtos são fabricados em conformidade com rigorosos padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes, mantendo compromisso permanente com a qualidade, a segurança dos pacientes e a conformidade regulatória.
A Hypofarma segue investindo continuamente na modernização de seus processos produtivos e na incorporação de novas tecnologias industriais, com foco na excelência operacional e no aprimoramento constante de seus controles de qualidade.
A companhia permanece à disposição, sempre trabalhando em parceria com os órgãos competentes."
Outras suspensões
Também foram suspensos todos os lotes de ésteres de testosterona, nandrolona, trizepatida e semaglutida manipulados pela empresa Mali Produtos para Saúde LTDA. Segundo a Anvisa, foram identificadas falhas graves no processo de manipulação, como problemas no controle de qualidade, ausência de testes essenciais, irregularidades no armazenamento e falta de garantia sobre a procedência das matérias-primas.
Também foi determinada a suspensão de todos os produtos manipulados estéreis da empresa Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA após inspeção que apontou "graves irregularidades sanitárias". Foram identificadas falhas na esterilidade dos produtos, uso de métodos inadequados de esterilização, ausência de validações técnicas e inconsistências na rastreabilidade dos lotes.
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