A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a comercialização de 30 dispositivos médicos vendidos pela empresa Biomolecular Technology Comércio, Importação, Exportação e Distribuição de Materiais Médicos e Laboratoriais Ltda. A decisão foi publicada nesta sexta-feira (27) e atinge produtos utilizados no controle da diabetes, como agulhas para canetas de insulina, fitas medidoras de glicose, lancetas e medidores, além de luvas descartáveis.

A medida vale para todos os lotes produzidos a partir de 16 de março de 2026. Segundo a agência, a suspensão ocorreu após uma inspeção identificar descumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos previstas na RDC 665/2022. 

A fiscalização encontrou irregularidades na fabricação e no controle dos produtos comercializados pela empresa. Com isso, a Anvisa determinou a suspensão da venda, distribuição, importação e uso dos dispositivos médicos até que a situação seja regularizada.

Segundo a Anvisa, a suspensão permanece válida até que a empresa comprove a adequação às regras sanitárias exigidas pela agência. A orientação é que consumidores e serviços de saúde interrompam o uso e procurem os canais de atendimento dos fabricantes ou distribuidores em caso de dúvidas.

Agulhas de insulina e fitas de glicose

Entre os produtos atingidos pela decisão da Anvisa estão diferentes modelos de agulhas para canetas de insulina da marca Ok Biotech. Também foram suspensas fitas e medidores de glicose utilizados por pacientes diabéticos.

Os principais produtos afetados são:

• Agulha Descartável para Caneta de Insulina Ok Biotech
• Agulha para Caneta de Insulina Ok Biotech
• Família de Medidor de Glicose Sanguínea Ok Pro
• Família de Medidor de Glicose Sanguínea Ok Meter Match Premium II
• Família de Teste de Glicose Sanguínea Ok Meter Match II GDH
• Família de Teste de Glicose Sanguínea Ok Meter Match Premium
• Família de Teste de Glicose Sanguínea Ok Pro
• Família de Teste de Glicose Sanguínea Ok Meter Match Premium II
• Fita Teste para Monitor de Glicose Bioland
• Monitor de Glicose Bioland
• Medidor de Glicose Sanguínea OK Meter Match II
• Medidor de Glicose Sanguínea OK Meter Match Premium
• OK Infinite Sistema de Monitoramento de Glicemia

Luvas e lancetas

A lista divulgada pela Anvisa também inclui materiais descartáveis e acessórios usados em procedimentos de rotina. Entre eles estão luvas, lancetas e lancetadores da marca Ok Biotech.

Foram suspensos:

• Lanceta Twist Ok Biotech
• Lancetador Ok Biotech
• Lanceta de Segurança Ok Biotech
• Luva Ok Biotech Nitrilo + PVC sem Pó
• Luva Nitrílica sem Pó Ok Biotech

Além desses itens, a Anvisa suspendeu soluções de controle usadas para aferição de medidores de glicose e equipamentos utilizados em bancos de sangue e laboratórios.

Dispositivos médicos

A decisão da Anvisa também alcança os seguintes produtos:

• Família de Solução Controle Ok Pro
• Família de Solução Controle Ok Biotech
• Família de Solução Controle Ok Biotech para uso profissional
• Família de Solução Controle Ok Infinite
• Família de Solução Controle Ok Meter Match II
• Família CZK Hemoscale, usada para homogeneização de bolsas de sangue
• Família Extrator de Plasma de Sangue Biobase
• Família para Teste de Glicose Sanguínea Ok Infinite
• Família para Teste de Glicose Sanguínea Ok Meter Match II
• Glicosys Sistema de Gerenciamento de Glicemia

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