Uma resolução publicada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária nesta sexta-feira (13/03) determina a apreensão de tizerpatida manipulada produzida pela empresa El Elyon de Manipulação LTDA. A comercialização, a distribuição, a importação, a manipulação e a propaganda também foram proibidas.
A Resolução (RE) 939/2026 foi publicada no Diário Oficial da União.
Apesar de ser vendido e divulgado, o produto Tirzepatide não tem registro na Anvisa. Além disso, a fabricação estava sob responsabilidade de empresa que não possui Autorização de Funcionamento (AFE) da Agência para produzir esse tipo de medicamento.
Tirzepatida é um remédio indicado para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 em adultos ou para emagrecer em pessoas com obesidade ou sobrepeso. Esse remédio é encontrado na forma de injeção para aplicação semanal, com o nome comercial Mounjaro, e deve ser usado associado a uma dieta balanceada e prática de exercícios físicos.
Preparações estéreis
A mesma resolução prevê a apreensão de todos os medicamentos manipulados pela Higia Pharmaceutical LTDA. Em ação de fiscalização na empresa, foi comprovada a manipulação irregular de preparações magistrais, além de falhas no processo de fabricação relacionado à esterilidade e prevenção de contaminação cruzada, entre outros problemas.
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